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3 生產(chǎn)資源提供

    3.1設(shè)備工裝

    *企業(yè)應(yīng)具有《審查細則》中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備。

    企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)的要求。

    設(shè)備應(yīng)衛(wèi)生整潔，避免污染。設(shè)備的布局和生產(chǎn)流程應(yīng)當合理，防止造成產(chǎn)品與原材料的交叉污染。

    與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標明管內(nèi)物料名稱、流向。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標志，并定期維修、保養(yǎng)和驗證。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有專門人員使用、維修、保養(yǎng)和記錄，并由專門人員管理。

    3.2檢驗設(shè)備

    企業(yè)應(yīng)具備《審查細則》中規(guī)定的必備出廠檢驗設(shè)備。其適用范圍和精密度應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量標準的檢驗要求，并有明顯的合格標志，并定期校準。生產(chǎn)具有微生物限量要求的復合膜時，應(yīng)配置獨立的菌檢室和菌檢設(shè)備。

    3.3人員要求

    企業(yè)領(lǐng)導應(yīng)了解與生產(chǎn)有關(guān)的法律法規(guī)（如企業(yè)的質(zhì)量責任和義務(wù)等），并具有一定的質(zhì)量安全管理常識。了解企業(yè)領(lǐng)導在質(zhì)量安全管理中的職責與作用。企業(yè)領(lǐng)導應(yīng)有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。應(yīng)了解產(chǎn)品標準、主要性能指標等；了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。

    企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識，并具有一定的質(zhì)量安全管理知識。

    生產(chǎn)操作人員應(yīng)熟悉自己的崗位職責，能熟練地進行生產(chǎn)操作。應(yīng)能看懂相關(guān)的圖紙、配方和工藝文件。電工、叉車工等特殊崗位工作人員應(yīng)持證上崗。

    檢驗人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)定，具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識、技能和相應(yīng)的資格。

    企業(yè)應(yīng)對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進行必要的培訓和考核。企業(yè)應(yīng)對直接接觸產(chǎn)品的從業(yè)人員進行衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)技術(shù)、技能的培訓，對個人衛(wèi)生進行控制，相關(guān)人員應(yīng)按食品衛(wèi)生法的要求取得健康證明；企業(yè)應(yīng)建立文件程序?qū)θ藛T的個人衛(wèi)生狀況進行監(jiān)控，并保存相關(guān)記錄。

    3.4技術(shù)標準

    企業(yè)應(yīng)有和執(zhí)行《審查細則》中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國家標準、行業(yè)標準及地方標準并具有相應(yīng)的原材料標準。企業(yè)制定的產(chǎn)品標準或內(nèi)控標準應(yīng)達到或嚴于相應(yīng)的國家標準或行業(yè)標準的要求。

    3.5工藝文件

    企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件。

    企業(yè)的工藝文件應(yīng)正確、完整、統(tǒng)一，并對關(guān)鍵控制點制定相應(yīng)的工藝措施。

    3.6文件管理