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藥監(jiān)局:藥品標(biāo)簽、說明和包裝不許換 破損須收回

2008/11/7 8:34:04 人評論

 

藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛回答記者問題(中國網(wǎng) 張琳/攝影)

    11月6日上午,國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行11月份例行新聞發(fā)布會。國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛在會上通報刺五加注射液嚴(yán)重不良事件的階段性結(jié)論和進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃堿類復(fù)方制劑管理等內(nèi)容,并回答記者提問。

    被雨水浸泡的刺五加注射液,正常情況下應(yīng)該怎么樣再處理?針對記者提出的問題,顏江瑛說:“不單是被雨水浸泡的注射劑,無論是什么藥品,只要他可能對這個藥品質(zhì)量帶來危害,都要暫停銷售和使用,所以按照常規(guī),作為銷售人員應(yīng)該把被雨水浸泡的注射劑退回藥品生產(chǎn)企業(yè),由藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行銷毀?!?

    顏江瑛指出,雨水浸泡的藥品沒有退回,也沒有進(jìn)行銷毀,卻更換了包裝標(biāo)簽和說明書,這也是另外一個大問題。按照藥品管理法、藥品標(biāo)簽管理規(guī)定、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的規(guī)定,藥品的標(biāo)簽、說明書和包裝都是有嚴(yán)格要求的,絕對不允許更換。藥品出廠后,每個標(biāo)簽都有嚴(yán)格記錄,使用、發(fā)放和收回多少,都要有紀(jì)錄。如果在包裝中出現(xiàn)問題,比如破損,那這些標(biāo)簽都要收回,這是保證藥品質(zhì)量最基本的手段和要求。(吳靜)

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