第一條 根據(jù)中華人民共和國《藥品管理法》和國務院《廣告管理暫行條例》的規(guī)定，為加強對藥品廣告（不包括獸藥和農(nóng)藥）的管理，正確地向藥品經(jīng)營單位、醫(yī)藥衛(wèi)生工作者和人民群眾介紹藥品的成份、功效、用法、用量、禁忌癥和毒副作用，以達到防病、治病、合理用藥之目的，特制定本辦法。
第二條 凡利用各種媒體刊播、印制、設置、張貼有關(guān)藥品質(zhì)量和功效的廣告，均屬本辦法管理范圍。
第三條 藥品廣告的管理機關(guān)是各級工商行政管理局。藥品廣告內(nèi)容的審查批準機關(guān)是省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）。
第四條 廣告客戶必須持有省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政主管部門審查、批準的“藥品廣告審批表”（式樣附后），方可發(fā)布藥品廣告。
第五條 廣告客戶申請辦理“藥品廣告審批表”，應事先提供下列證明：
一、制藥企業(yè)必須持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》；經(jīng)營藥品的企業(yè)，必須持有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。
二、營業(yè)執(zhí)照。
三、地、市衛(wèi)生行政主管部門審批的證明文件。
四、批準該藥品生產(chǎn)的文號、說明書、商標注冊證、頒獎證書。
五、外國企業(yè)在我國申請辦理藥品廣告或進口藥品廣告，必須提供生產(chǎn)該藥品的國家（地區(qū)）批準的證明文件、藥品說明書和有關(guān)資料。
第六條 廣告經(jīng)營單位應按“審批表”批準的廣告內(nèi)容設計、制作、發(fā)布廣告。廣告批準號必須列入宣傳內(nèi)容同時發(fā)布，“審批表”應立案存檔備查。
批準的廣告內(nèi)容，不得擅自更改；如需要更改，應重新申報。
第七條 下列藥品，禁止發(fā)布廣告：
一、未經(jīng)國務院衛(wèi)生行政主管部門或省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政主管部門批準生產(chǎn)的藥品；
二、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品，臨床試用、試生產(chǎn)的藥品。
第八條 按地方標準生產(chǎn)的藥品，在外省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布廣告，須經(jīng)藥品生產(chǎn)所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政主管部門批準，未經(jīng)批準，不得發(fā)布廣告。
第九條 經(jīng)批準發(fā)布廣告的藥品，如發(fā)生下列情況之一者，省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門有權(quán)通知廣告經(jīng)營單位，暫停發(fā)布廣告或吊銷其藥品廣告批準文號。
一、臨床發(fā)現(xiàn)藥品有新的嚴重不良反應；
二、藥品質(zhì)量下降，未達到規(guī)定的標準；
三、企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓或被吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。
第十條 對虛假廣告、違法廣告，各級工商行政管理部門該按照《藥品管理法》、《廣告管理暫行條例》、《廣告管理暫行條例實施細則》及有關(guān)法規(guī)進行查處。
第十一條 本辦法自文到之日起執(zhí)行。
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