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    隨著我國經(jīng)濟的發(fā)展和人民生活水平的提高，人們的健康意識和環(huán)保意識已成為醫(yī)藥制品及其包裝更新?lián)Q代的更加嚴格的質量標準。為此，國家藥品監(jiān)督管理局日前頒布了《國家藥品包裝容器(材料)標準》YBB00132002，自2004年6月1日起開始試行。        該標準規(guī)定：溶劑殘留量不得超過10.0mg／m2，其中苯溶劑殘留量不得超過3.0mg／m2、金屬不得超過百萬分之一；易氧化物用硫代硫酸鈉0.0lmol／L，滴定至終點時，加入淀粉指示液0.25ml，繼續(xù)滴定至無色，另取水空白液同法操作，二者消耗滴定液不得超過1.5ml。        筆者根據(jù)上述標準進行研究后認為，只有嚴格按照該標準的要求，才能達到綠色油墨的要求，才能與國際市場接軌。盡管藥品包裝用復合膜、袋通則中引入了《中華人民共和國藥典》2000版所補充的附錄Ⅷ和ⅧP、KGBl038-2000、二部附錄XIC、XIJ等內容，但這一適用于非注射劑用的藥品包裝復合膜、袋(三邊封袋、中封袋、風琴袋、自主袋、拉鏈袋等)的包裝用印刷油墨、粘合劑及承印物來說，嚴格的技術指標不僅對油墨的配方設計及上光油產(chǎn)品和原料來源提出了更高的要求，并且在生產(chǎn)工藝(包括廠房車間、設備設施)等方面都需要進行重新認識，才能從源頭上預防包裝印刷生產(chǎn)中可能產(chǎn)生的污染。        筆者認為，在耐高溫藥用鋁箔包裝印刷油墨的開發(fā)中要注意以下幾點：(1)嚴格采用清潔的原材料；(2)使用清潔的設備設施；(3)采用清潔的包裝容器；(4)選用能再生或能循環(huán)使用的材料；(5)采用簡便的工藝和嚴格的物料流失指標進行控制，減少污染物的排放量；(6)產(chǎn)生的廢物無害化、資源化、最小化；(7)油墨產(chǎn)生的污染不得超過YBB0013002標準規(guī)定的各項技術指標參數(shù)；(8)包裝印刷油墨清潔化包括：在180-250℃時不分解而產(chǎn)生污染。為了在設計、生產(chǎn)、印刷、分切、熱封等工藝環(huán)節(jié)上達到環(huán)?？刂疲P者結合在江蘇鎮(zhèn)江市江洲醫(yī)藥精包裝有限公司、河南凱迪藥品包裝有限公司等廠家使用的經(jīng)驗，舉例介紹耐高溫透明油墨的配方設計及制造工藝。  原材料配方  1、棉液配方及生產(chǎn)工藝  原材料：1／2秒硝化棉：20％；乙醇：22％；甲苯：24％：異丙醇：15％；醋酸丁酯：15％；環(huán)乙酮：4％。    生產(chǎn)工藝：先將硝化棉稱量投入桶中，加入乙醇后浸泡，繼續(xù)將甲苯和異丙醇投入，稍攪拌后加入醋酸丁酯和環(huán)乙酮，繼續(xù)攪拌，將硝化棉全部浸透溶解后停止攪拌，待泡沫完全消失即可使用。  2、抗氧液配方及生產(chǎn)工藝  原材料：1010：15％；甲苯：85％。  生產(chǎn)工藝：先將1010投入桶內，加入甲苯溶劑，然后攪拌至透明即停，即可使用。  3、2042#液配方及生產(chǎn)工藝  2042#液配方，一是采用粉碎后直接加入棉液，攪拌至完全溶解后即可。二是采用二甲苯或醋酸丁酯50％與50％的2042#液攪拌溶解后即可使用。    4、色漿配方    原材料：透明黃：40％；乙醇：40％；丁醇：20％。    5、其他原材料的準備    MR一30：50±30%；LM一405：55±2％；異辛酸稀土：60％；582樹脂；醋酸乙酯；乙醇；丙酮。    耐高溫透明印刷油墨配方設計    1、 連結料配方    MR一30：3％；LM一405：10％；棉液：65.62％；582：1％；2042#：1％；異辛酸稀土：0.2％；醋酸乙酯：5.32％；乙醇：1.14％；丙酮：11.72％；1010液：1％。    一般耐高溫度為160—250℃·3-10秒，也可作為耐高溫上光油(俗稱OP膠粘劑)使用。2、 高溫透明印刷油墨配方    連結料：80—95％，；色漿：5—20％。    舉例    實例1：    連結料：85％；色漿：15％。    實例2：    MR一30樹脂(四川成都晨光公司生產(chǎn))：127.50g；    LM一405樹脂(中山市瑯瑪化工有限公司生產(chǎn))：425.00g；    棉液(硝化棉采用衡水東方化工有限公司生產(chǎn))：2788.85g；    582(采用江蘇三本集團生產(chǎn))：40.00g；    2042#(采用天津靜海化工有限公司生產(chǎn))：45.00g；    異辛酸稀土(采用上海市化工廠生產(chǎn))：8.50g；    1010(采用天津市力生化工廠生產(chǎn))：42.50g；    醋酸乙酯：226.10g；    乙醇：48.45g；    丙酮：498.10g；    色漿(透明黃40％、乙醇40％、丁醇20％)：750.00g。    合計：5000.00g    適用范圍：    1、單一連結料即OP膠(液)，為上光保護涂料。    2、將連結料中2042#樹脂改用582后，透明而又色淺。    3、將連結料中加大2042#樹脂或582樹脂后，可提高附著牢度。    4、將連結料中加大LM一405樹脂或流平光亮劑后，能夠提高光澤度。    5、當加大1010后，能大大減少易氧化物的含量，從而提高耐高溫油墨和光油的穩(wěn)定性。    6、當加大MR-30樹脂后，能大大提高油墨或光油的耐熱性，但過量加入反而會影響其固化速度。    7、如將醋酸乙酯單一稀釋劑改為混合溶劑(丙酮47.14％、醋酸乙酯35.35％、乙醇17.51％)后，一是能減少油墨或光油成膜內的溶劑殘留量，二是能提高印刷或涂布的速度，三是能提高油墨或光油的附著牢度，四是能提高墨膜、光油膜的光澤度，五是能降低稀料(溶劑)的使用成本約10％左右，從而提高印刷企業(yè)的生產(chǎn)效益。  質量要求：      在一定高溫條件下，膠帶粘拉不脫落；耐熱封壓后墨膜、光油膜不被粘拉掉；不變色、不褪色、不丟色，光油不側光(彩虹)；易氧化物消耗不能大于1.5ml。（作者；劉家聚）