藥品包裝技術(shù)含量低
藥品包裝是藥品生產(chǎn)的一個(gè)重要組成部分。長(zhǎng)期以來(lái),包裝一直困擾著我國(guó)制劑水平的提高。“八五”期間,國(guó)家醫(yī)藥管理局藥品包裝給予了極大的重視。從1992年開始對(duì)直接接觸藥品的包裝材料、容器實(shí)行了許可證制度。用行政手段淘汰了直管粉針瓶,口服液用安瓿、非易折安瓿及部分天然膠塞和純鋁非易開蓋。制(修)訂了一批藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)。這些措施對(duì)提高藥品包裝水平起到了很大推動(dòng)作用。與此同時(shí),隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的逐步完善,廣大制藥企業(yè)也越來(lái)越重視藥品包裝。目前,藥品包裝材料、容器的工業(yè)總產(chǎn)值已達(dá)90億元,約占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的13.7%。盡管如此,與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,我國(guó)的藥品包裝還存在相當(dāng)大的差距。
目前國(guó)內(nèi)一些藥企的藥品包裝采用的仍是紙制品,易受潮、沾灰塵。而國(guó)際上已采用比較先進(jìn)的熱收縮膜包裝,這種包裝強(qiáng)度高、透明度好、美觀、防潮、防塵,而且成本低廉。以藥品10盒或10瓶一組的中盒包裝為例,熱收縮膜中盒包裝成本每個(gè)0.03元至0.07元,而紙盒成本每個(gè)要0.5元至2元。
現(xiàn)在,國(guó)產(chǎn)藥品片劑及膠囊很多都是瓶狀包裝,也能避光、防潮、抗氧化,但科技含量不高。對(duì)于藥包材性能要求更高的特種藥品包裝,需采用PVC硬片及PVC/PE復(fù)合硬片,制成吸塑泡罩包裝,能更有效地防止藥品潮解霉變,延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期。
在藥用玻璃包裝方面,主要是玻璃的材質(zhì)與國(guó)際同類產(chǎn)品相比存在一定差距。目前,國(guó)際上藥用玻璃已普遍使用甲級(jí)料作包裝材料,這種材料物理性能更穩(wěn)定,能有效保護(hù)藥品的化學(xué)性能,而且瓶折斷部分的斷口平滑無(wú)細(xì)微裂縫,這是乙級(jí)料不能比。
在我國(guó),除了一些合資企業(yè)和大型國(guó)有企業(yè)少量使用甲級(jí)料外,絕大部分企業(yè)藥品包裝仍在使用乙級(jí)料,藥用玻璃生產(chǎn)企業(yè)也仍生產(chǎn)乙級(jí)料。專家認(rèn)為,產(chǎn)生這種現(xiàn)象的原因和考慮。目前,除了我國(guó)的一些企業(yè)外,只有越南和朝鮮還在使用乙級(jí)料,所以人世以后,甲級(jí)料取代乙級(jí)料已是大勢(shì)所趨。有關(guān)部門預(yù)測(cè),5年之內(nèi)我國(guó)有可能取消使用乙級(jí)料。
盛裝輸液劑的藥品以玻璃瓶為主,但玻璃瓶在運(yùn)輸途中易碎及重復(fù)使用易造成對(duì)人類健康的危害,國(guó)際上一些發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)棄之不用。如日本已經(jīng)全部用塑料包裝替代。
藥瓶塞有丁基膠塞和天然膠塞兩種。丁基橡膠是在—95℃左右超低溫條件下聚合而成的;天然橡膠是從橡膠樹上采集天然乳膠,再經(jīng)過(guò)一系列加工而成。專家認(rèn)為,丁基橡膠的化學(xué)穩(wěn)定性、氣密性和生物安全性要優(yōu)于天然膠塞?,F(xiàn)已被絕大多數(shù)企業(yè)采用,但仍有部分企業(yè)還在使用天然膠塞。
人世后,我國(guó)的藥品融人全球的競(jìng)爭(zhēng)之中,隨著人們生活水平的提高,對(duì)包裝質(zhì)量的要求也將越來(lái)越高,改進(jìn)藥品包裝勢(shì)在必行。
藥品包裝設(shè)計(jì)水平有待提高
目前,我國(guó)醫(yī)藥包裝的設(shè)計(jì)水平、管理體系都與國(guó)外尚存在一定差距,在國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)乏力。同時(shí)還面臨著國(guó)際知名晶牌,優(yōu)質(zhì)包裝產(chǎn)品的沖擊與挑戰(zhàn)。因此,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)在重視醫(yī)藥包裝質(zhì)量的同時(shí),提高包裝的設(shè)計(jì)水平,加強(qiáng)包裝管理工作。
藥品包裝信息具有針對(duì)性、持久性強(qiáng),表現(xiàn)力強(qiáng)、信息量少,傳播速度慢等。所以在藥品包裝設(shè)計(jì)的過(guò)程中要綜合考慮、巧妙取舍。要在包裝上對(duì)
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