藥品的鋁塑印刷泡罩包裝又稱為水泡眼包裝。它所使用的材料是以工業(yè)用純鋁箔為印刷基材,在專用的鋁箔印刷涂布機械上,采用凹版印刷技術(shù)及輥涂布的方法在鋁箔基材的表面印制文字或圖案并涂以保護劑;在鋁箔的另一表面涂以粘合劑;在涂粘合劑之前也可印刷文字或圖案。所以鋁箔的反面正面均可印刷,有良好的適印性。 由于這種包裝形式給患者提供了一次劑量的藥品包裝,既方便又經(jīng)濟。鋁塑泡罩包裝保護藥品的性能好、生產(chǎn)速度快,成本較低,貯存占有的空間小,重量輕,運輸方便,近幾年來更多地受到生產(chǎn)者的重視及用藥者的歡迎。藥品泡罩包裝材料應(yīng)用量不斷增長,在今后的一個時期內(nèi)我國將大幅度地增加優(yōu)質(zhì)藥品鋁箔泡罩包裝,其泡罩包裝被業(yè)內(nèi)人士稱為今后藥品包裝的新的增長點。因此泡罩包裝中的主要印刷材料,如藥用鋁箔承印材料,藥用鋁箔印刷用油墨以及附屬材料粘合劑,保護劑和藥用聚氯乙烯材料,是目前藥品軟包裝印刷中發(fā)展前景較好的包裝材料之一。本文根據(jù)當(dāng)前我國藥用承印材料鋁箔、印刷專用油墨,以及所采用的保護劑粘合劑和聚氯乙烯的使用情況,分析一下今后幾年內(nèi)藥用印刷泡罩包裝材料的發(fā)展前景。 鋁箔印刷油墨材料的選擇與應(yīng)用 目前市場的印刷油墨種類繁多,品牌各異。但是從藥用鋁箔的印刷工藝和藥品包裝的特殊要求上考慮,鋁箔用的印刷油墨必須對鋁箔有良好的粘附性,印刷文字圖案牢固清晰,溶劑釋放快,耐熱性能要好,耐摩擦性能優(yōu)良,光澤好、顏料無毒,不能使油墨內(nèi)所含的化學(xué)成分造成遷移而污染所包裝的藥品。實用粘度應(yīng)符合鋁箔印刷工藝的要求。 當(dāng)前應(yīng)用于鋁箔印刷油墨的使用情況來看主要分為兩大類:第一類是醇溶型聚酰胺類油墨;由于聚酰胺樹脂對各類承印材料均有很好的粘附性,尤其適應(yīng)于印刷聚烯烴類的薄膜材料,加上分散性好、光澤性好、柔軟、耐磨性好、溶劑釋放及印刷性能良好,所以最多的是用來調(diào)配專用于經(jīng)處理后的塑料膜如LDPE、CPP、OPP等薄膜表面印刷的凹版表印油墨。由于此種油墨用途廣、抗粘連、易干燥,因此也被用于藥用鋁箔的表面印刷,此類油墨在進行鋁箔表面印刷時,其各種優(yōu)良性能均能表現(xiàn)出來,而且耐熱性能也能滿足鋁箔印刷和使用過程中的要求,是當(dāng)前藥用鋁箔印刷采用比較多的一種類型。但是此類油墨畢竟不是鋁箔表印專用油墨,存在的問題是在鋁箔大面積表面印刷時出現(xiàn)油墨剝離現(xiàn)象。目前國內(nèi)已有油墨廠能生產(chǎn)鋁箔凹版表印專用聚酰胺類油墨,部分用戶的使用情況表明:該油墨耐熱性能好,附著力強,經(jīng)200攝氏度的高溫?zé)岷显囼?,印刷文字圖案依然清晰不變色。第二類鋁箔用油墨是以氯乙烯醋酸乙烯共聚樹脂和丙烯酸樹脂為主要成分的鋁箔專用印刷油墨。這是一種開發(fā)的凹版里印油墨,其特點是色澤鮮艷,濃度高,與鋁箔的粘附性特別強,有良好的透明性,鋁箔的金屬光澤再現(xiàn)性優(yōu)異。但由于是凹版里印油墨,其溶劑性揮發(fā)度大,當(dāng)用于鋁箔表印時容易造成凹版輥著墨孔內(nèi)油墨干結(jié)產(chǎn)生糊版現(xiàn)象,影響了印刷效果和藥用鋁箔的表面質(zhì)量。以上兩種油墨在應(yīng)用于藥用鋁箔表面印刷時均存在著不足,如果是調(diào)整第二類鋁箔專用油墨的混合溶劑的組份、適應(yīng)醫(yī)用鋁箔表面印刷的工藝需要,將會更多更好地應(yīng)用鋁箔的表面印刷。 泡罩包裝的主要印刷材料鋁箔的使用與現(xiàn)狀 藥品泡罩包裝印刷材料鋁箔,是密封在藥用塑料聚氯乙烯(pvc),硬片上的封口材料,也被稱為蓋口材料,它的表面可印刷成五顏六色的文字或圖案,而且正反兩面都具有可印性,鋁箔是采用純度為99%的電解鋁,經(jīng)過壓延制做而成。它無毒無味,具有優(yōu)良的導(dǎo)電性和遮光性,有極高的防潮性、阻氣性和保味性,因為鋁箔具有高度致密的金屬晶體結(jié)構(gòu),所以完全可以阻隔任何氣體,水蒸汽和光線,能最有效地保護被包裝物體,在現(xiàn)代包裝中,幾乎所有要求不透光或高阻隔復(fù)合材料的產(chǎn)品,均采用鋁箔做為阻隔層,因此應(yīng)用十分廣泛。 但是目前我國的藥用鋁箔的整體質(zhì)量與進口鋁箔相比還有相當(dāng)差距。從當(dāng)前生產(chǎn)藥用鋁箔印刷企業(yè)的應(yīng)用情況來看,主要存在以下幾個方面的問題:藥用鋁箔的針孔數(shù)遠達不到使用要求,鋁箔針孔度是穿透性的缺陷,嚴(yán)重影響鋁箔的阻隔性能,尤其是用于藥品的外包裝,很容易使氧氣、水蒸汽、光線穿透而使藥品的藥效降低。藥品的質(zhì)量關(guān)系到人的生命,而藥品包裝是保護藥品性能的特殊商品,決不能忽視產(chǎn)品質(zhì)量。在藥用鋁箔國標(biāo)中要求不能有直徑大于0.3mm 的針孔,直徑在0.1-0.3mm的針孔不能多于1個平方米,目前國產(chǎn)鋁箔很少能達到此標(biāo)準(zhǔn)的。藥用鋁箔厚薄不均勻,抗拉強度低,當(dāng)鋁箔的厚度不均勻時,使鋁箔在印刷過程中粘合劑涂布量難于達到標(biāo)準(zhǔn)要求,而使涂布量差異變大,進而影響鋁箔與塑料硬片的熱封強度,鋁箔厚薄不均、抗拉強度低,在放收卷施加張力后會導(dǎo)致斷箔,不利于印刷的正常進行,這些問題需引起原料廠家的重視。隨著藥用鋁箔包裝應(yīng)用的擴展以及我國藥用鋁箔印刷機械的不斷改型,使得藥品鋁箔的發(fā)展非常迅速,藥用鋁箔的用量逐年增加。 泡罩包裝用聚氯乙烯材料使用情況 目前,我國藥品泡罩包裝中應(yīng)用量較大的是藥用聚氯乙烯(PVC)硬片,由于藥品對濕氣、光線很敏感,因此塑料硬片要具有對水、氣、光、異味等良好的阻隔性能。當(dāng)前,我們使用的聚氯乙烯在阻濕性方面還不盡理想,所以在今后一段時間內(nèi)就提倡使用聚偏二氯乙烯(PVDC)或其復(fù)合材料。由于聚偏二氯乙烯的高分子密度大,結(jié)構(gòu)規(guī)整,結(jié)晶度高,因而它具有極強的氣體密封性,優(yōu)異的阻濕能力,良好的耐油、耐藥品和耐溶劑性能,尤其是對空氣中的氧、水蒸氣和一氧化碳氣體具有優(yōu)異的阻隔性能。以相同厚度的材料來比較:聚偏二氯乙烯對氧的阻隔性能是聚乙烯(PE)的1500倍,是聚丙烯(PP)的100倍,是聚酯材料(PET)的100倍,阻水蒸氣及氧氣均優(yōu)于聚氯乙烯。聚偏二氯乙烯不僅對氣體異味阻隔好,而且封口的抗沖擊強度、抗拉強度、耐用性等各項指標(biāo)均能滿足藥品包裝印刷的特殊要求,是今后藥品包裝材料的發(fā)展方向。預(yù)計今后一段時期內(nèi)我國對藥品包裝用聚氯乙烯硬片需求量將達4萬T 以上,并逐步采用新型高阻隔型的材料,像聚偏二氯乙烯硬片以及其它塑料復(fù)合材料PVC/PVDC/PE,PVDC/OPP/PE,PVC/PE 等避光茶色的復(fù)合塑料硬片將廣泛地應(yīng)用于藥品鋁箔的印刷包裝。 鋁箔印刷涂布粘合劑的應(yīng)用及其方向 藥用鋁箔是以工業(yè)用純鋁箔為基材,在其表面印刷文字圖案并涂以保護劑,而在另一面涂粘合劑,在涂粘合劑之前也可印刷文字圖案。涂保護劑的目的是防止表面印刷油墨層的磨損,同時也防止鋁箔在收卷時外層油墨與內(nèi)層粘合劑接觸而造成藥品被污染。粘合劑的作用是粘接鋁箔與塑料硬片,使藥品被密封。目前使用的粘合劑主要分為單組份膠和雙組份膠。單組份膠的成分主要是天然橡膠或合成橡膠以及硝化棉纖維或丙烯酸酯類配制而成,由于主劑是彈性體,再加上增粘劑做助劑,用有機溶劑配成乳液,具有不干性、熱熔性和一定的粘合強度,隨著對藥品包裝材料衛(wèi)生要求的提高,這種單組份粘合劑應(yīng)用領(lǐng)域逐漸減少,而更多采用雙組份的聚氨酯膠粘劑,它主要由主劑和固化劑組成。主劑一般含有許多活潑氫如羥基、氨基等物質(zhì),而固化劑是由多異氰酸酯的化合物組成。當(dāng)固化劑中的異氰酯苯與主劑分子中的活潑氫接觸時,便會自動進行加成反應(yīng),生成氨基甲酸酯的結(jié)構(gòu),使主劑與固化劑相互結(jié)合后的分子量成倍增加,甚至生成帶支鏈結(jié)構(gòu)的立體構(gòu)象的交聯(lián)產(chǎn)物,具有較好的耐高低溫,抗介質(zhì)侵蝕,粘結(jié)力高等特點。由于聚氨酯分子中含有大量的極性基團,偶極矩大,對被粘材料有很大的親合力,所以對鋁箔、塑料等多種印刷材料起粘結(jié)作用,另外固化劑中的異氰酸酯基是一個十分活潑的反應(yīng)基團,它除能與主劑分子中的活潑氫反應(yīng),也可與被粘材料表面物質(zhì)分子中的活潑氫起反應(yīng),生成化學(xué)鏈。使膠粘劑分子同與被粘合的材料起梁橋作用,產(chǎn)生更強的粘接力。由于此類粘合劑粘合力好,已廣泛應(yīng)用于鋁箔印刷涂布粘合以及各類塑料薄膜的印刷與復(fù)合。今后鋁箔印刷用粘合劑的應(yīng)用向無溶劑方向發(fā)展,它的組成也是雙組份的聚氨酯類型,其不同點是主劑和固化劑在室溫下的粘度較高,但仍具有流動性,屬半固態(tài)物質(zhì)。當(dāng)使用時,主劑和固化劑按比例混合放到具有加熱保溫功能的容器中,升溫后讓粘度降低,然后通過具有加熱保溫功能的凹版輥涂到鋁箔基材上,涂膠后不必烘道加熱干燥,因為本身無任何溶劑,直接可與另一種基材進行粘合。使用無溶劑的粘合劑不存在廢氣排放問題,不需要在印刷涂布設(shè)備中配備龐大的烘道加熱干燥及鼓風(fēng)排風(fēng)裝置,國外由于對環(huán)境的保護高度重視,己采用此類型粘合劑。
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