華青企業(yè)集團開發(fā)的耐高溫180℃、190℃、200℃、210℃、220℃、230℃、240℃、250℃的系列藥用鋁箔凹印上光油產(chǎn)品,彌補了我國傳統(tǒng)上光油(俗稱涂料)的不足,盡管自己設計(國產(chǎn)材料)并在廣東生產(chǎn),但其各項質(zhì)量指標可與價格高于國產(chǎn)幾倍DIC產(chǎn)品相媲美。
舉例說明,總溶劑殘留量不得超過10.0mg/m2時,其中溶劑殘留量不能超過3.0mg/m2和金屬不得超過百萬分之一,易氧化物用硫代硫酸鈉0.01mol/L,滴定至終點時,加入淀粉指示液0.25ml滴至五色。另取水空白液同法操作,二 者消耗滴定液不得超過1.5ml。雖然鋁箔上光油(涂料)的主要作用是將已經(jīng)完成所有單一印刷或多色套印的精包裝印刷的牛成品,涂布(凹印或輥涂)一層保護層,其目的是使包裝印刷制品表面光澤度好、美觀并耐酸、堿。同時又要保護已印刷的油墨圖文墨膜,這不僅增加印刷制品的表面硬度,并具有一定的柔韌性,又能提高包裝印刷正品率,提升醫(yī)藥商品包裝的高附加價值,以及有效保證醫(yī)藥制品不受外部環(huán)境變化而影響藥品自身的功能。傳統(tǒng)的檢測依據(jù)GB/2255—90,但其僅有規(guī)格、揮發(fā)物、粘合劑涂布量差異、熱封溫度,保護層的耐熱性五項,遠遠不能與目前國際范圍內(nèi)有關標準規(guī)定相提并論。而現(xiàn)在華青企業(yè)耐高溫藥用鋁箔上光油產(chǎn)品的開發(fā)主要參考根據(jù)是:
第一,(1)鑒別/紅外光譜;(2)外觀:阻隔性能(水蒸氣和氧氣);(3)機械 性能;(4)復合袋的熱合強度(雙層和多 層);(5)溶劑殘留量;(6)袋的耐壓性能 (熱封袋和其它袋); (7)袋的跌落性能 與內(nèi)裝物總質(zhì)量和跌落高度;(8)溶出 物試驗:重金屬、易氧物、不揮發(fā)物;(9)微生物限度(一般
復合膜、袋外用藥復合膜、袋、栓劑復合膜、袋);(10)異常毒性。
第二,藥品包裝用復合膜、袋通則YBB00132002規(guī)定了復合膜系指各種塑料與紙、金屬或其它塑料通過粘合劑(如熱溶膠)組合而形成的膜,其厚度一般不大于0.25mm;復合袋系復合膜通過熱合的方法而制成的袋,按制袋形式分為三邊封袋、中封袋、風琴袋、拉鏈袋等。正是依照上述的規(guī)定對復合膜的分類,阻隔性能、機械性能、跌落性能、微生物限度指標,尺寸偏差,圍繞物理測量又增加了理化指標的檢測。上光油必須達到180℃—250℃才能符合藥品包裝復合膜、袋通則的各項要求,不然易氧化物超標。印刷油墨圖文墨膜不變色、不褪色、不掉色、不側光,上光后透明與印刷油墨親合性好,特別是流平滑爽性好,更不會因上光油成膜后不耐模切或成膜過硬而傷刀,并能經(jīng)受在壓花,打孔過程中的機械沖擊。
華青牌耐高溫藥用鋁箔上光油的該產(chǎn)品體系,在嚴把溶解度、氫鍵力、表面張力、電阻,揮發(fā)速度及蒸發(fā)速率的同時,適量引入潤濕助劑,有利于上光油成膜后與印刷油墨圖文墨膜的親和性。其目的就是協(xié)助藥用包裝印刷單位繞過技術的壁壘限制,實現(xiàn)鋁箔上光油(又稱保護劑和涂料)的理論科學化和標準規(guī)范化。
該產(chǎn)品除了上述已提到的技術標準外,使用時操作同傳統(tǒng)上光油的上光技術一樣,只須將溫度調(diào)高一些。當然還嚴格采用清潔材料,使用清潔設備設施,采用清潔的包裝容器,盡可選用能再生或者循環(huán)使用的材料資源,采用簡便的工藝和嚴格的物料流失指標控制,減少污染物的排放量,對所產(chǎn)生的廢物無害化,資源化及最小化。
作者:劉家聚
信息來源:中國包裝報
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