2008年10月31日前，血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品這4類藥品的包裝上須加貼藥品監(jiān)管碼，否則一律不得銷售。在4月8日國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行的新聞發(fā)布會上，該局新聞發(fā)言人顏江瑛宣布了這一消息。此外，顏江瑛還宣布，為避免運動員誤服誤用含有興奮劑的藥品，自今年5月1日起，應(yīng)標(biāo)注而未標(biāo)注“運動員慎用”警示語的藥品，生產(chǎn)企業(yè)要主動召回，經(jīng)營企業(yè)要主動下架，停止銷售。
4類藥品包裝須加貼監(jiān)管碼
今后，所有藥品都將擁有“電子身份證”。所謂的“電子身份證”，即在藥品包裝上加貼的具有統(tǒng)一標(biāo)識的監(jiān)管碼。國家藥監(jiān)局將通過制定《入網(wǎng)藥品目錄》，分類、分批對藥品實施電子監(jiān)管。進(jìn)入該目錄的品種在上市前必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識的藥品監(jiān)管碼。
新聞發(fā)布會公布了2008年首批《入網(wǎng)藥品目錄》，273種重點藥品被列入，其范圍覆蓋血液制品、疫苗、中藥注射劑、第二類精神藥品等4個大類別。顏江瑛說，2008年要在全國范圍內(nèi)基本實現(xiàn)對這4類重點藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營情況的實時監(jiān)控，這些藥品在上市前必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識的藥品監(jiān)管碼。這就是藥品的電子標(biāo)簽，也是藥品的身份證。顏江瑛說：“對于列入重點藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，要求于2008年10月31日前完成賦碼入網(wǎng)，上述重點藥品未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得銷售?！?/P>
藥品包裝上的電子監(jiān)管碼有什么作用？從功能上看，跟各個藥品生產(chǎn)企業(yè)自己設(shè)計的防偽標(biāo)識一樣，藥品電子監(jiān)管碼能夠?qū)崿F(xiàn)打擊假冒偽劣藥品，監(jiān)控每一盒藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、庫存及流向情況。它既可以防止消費者買到假藥，又可以幫助藥監(jiān)局更好地監(jiān)管藥品。
顏江瑛說：“消費者只要記住一個查詢的條碼，就可以獲得有關(guān)的信息了。”消費者可以上網(wǎng)、發(fā)手機短信、撥打電話95001158或114，通過監(jiān)管碼查詢藥品的相關(guān)信息，防止買到假藥。電子監(jiān)管碼的方式將能夠幫助藥監(jiān)局更好地監(jiān)管藥品，對假劣藥品、藥害事件等作出及時反應(yīng)。顏江瑛說：“如果有藥品出現(xiàn)了問題，我們可以隨時發(fā)現(xiàn)它的流向，及時召回，發(fā)揮很好的作用?！贝送?，通過監(jiān)管碼還可以發(fā)現(xiàn)企業(yè)是否有超資質(zhì)生產(chǎn)和經(jīng)營的情況。
企業(yè)自行消化加貼監(jiān)管碼成本
在此之前，廣東和遼寧推行了自己區(qū)域的藥品條碼管理，部分藥廠在自己的產(chǎn)品上加上防偽標(biāo)識。加貼了藥品監(jiān)管碼的產(chǎn)品，還需要藥品防偽標(biāo)志嗎？顏江瑛表示，用了電子監(jiān)管碼的企業(yè)，就不用再去建立自己的一個防偽系統(tǒng)了，實際上對企業(yè)來說只要有一個碼就可以了，這樣不僅對監(jiān)管者可以發(fā)揮作用，對企業(yè)來說也可以保護它的產(chǎn)品，防止假冒。
如何給藥品包裝上加貼監(jiān)管碼？顏江瑛說：“藥品生產(chǎn)企業(yè)向藥品小包裝上加貼監(jiān)管碼有兩種方法，一種是貼標(biāo)，每一個標(biāo)簽的價格大概是1分到2分錢；一種是直接在包裝上印刷標(biāo)識，成本是在2厘錢左右。”
加貼藥品電子監(jiān)管碼，企業(yè)將會增加什么樣的成本？顏江瑛介紹，在藥品包裝上增加電子監(jiān)管碼有粘貼和印刷兩種方式，粘貼一個電子監(jiān)管碼大概需要 0.01元至0.02元，印刷一個電子監(jiān)管碼的成本則為2厘左右。這是在產(chǎn)品包裝上的監(jiān)管碼。“但藥企在產(chǎn)品的生產(chǎn)線上需要增加一個設(shè)備，通過這個設(shè)備把條碼激活，進(jìn)入國家藥監(jiān)局的監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)。”顏江瑛說。
加貼了藥品監(jiān)管碼之后，帶來的成本是企業(yè)自行消化還是國家有相關(guān)的投入？對此問題，顏江瑛回答：“企業(yè)要增加一個幾萬元的設(shè)備，這是企業(yè)自行消化的。隨著現(xiàn)代科技給人們的生活帶來更多的便利，作為藥品生產(chǎn)企業(yè)，在此方面進(jìn)行一些投入也是必要的?！?
含興奮劑藥品包裝要標(biāo)注“運動員慎用”警示語
為避免運動員誤服誤用含有興奮劑的藥品，自今年5月1日起，應(yīng)標(biāo)注而未標(biāo)注“運動員慎用”警示語的藥品，生產(chǎn)企業(yè)要主動召回或主動下架，停止銷售。
顏江瑛介紹，根據(jù)2007年《興奮劑目錄》，對含有目錄中所列的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在藥品標(biāo)簽或者說明書上注明“運動員慎用”字樣。對已印制的標(biāo)簽或者說明書（包括已出廠的），可以采用加蓋印章或者貼簽的形式標(biāo)注，但不得有文字模糊或者粘貼不牢等現(xiàn)象。
據(jù)介紹，目前我國公布的含興奮劑藥品有近2000種，如復(fù)方甘草片、急支糖漿等，這些藥物對普通的公眾來說就是普通的藥品，只要按照說明書、按照醫(yī)囑服用就是安全的。但是如果運動員服用了貼有“運動員慎用”標(biāo)簽的藥品，就有可能會出現(xiàn)檢測出興奮劑的問題。
顏江瑛說，去年10月以來，國家食品藥品監(jiān)督管理局為此專門成立了興奮劑治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，在全國范圍內(nèi)組織開展了興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理，并對6個奧運賽事承辦城市進(jìn)行重點部署和治理。下一步，國家食品藥品監(jiān)督管理局將與有關(guān)部門共同進(jìn)一步開展生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑專項治理，對藥品生產(chǎn)企業(yè)和零售企業(yè)監(jiān)督其對相關(guān)藥品按規(guī)定標(biāo)注“運動員慎用”字樣，違規(guī)企業(yè)將受到處罰。
顏江瑛表示，中國政府的上述措施并不是奧運會前的應(yīng)時之舉，而是以北京奧運會為契機，全面強化興奮劑管理，大力規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序。
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