如果此處瓶肩長為10毫米時,肩部傾斜角應大于15度,此部位厚度不應小于1毫米,并且有增厚的趨向,以保證在盛裝藥品及使用過程中瓶體不發(fā)生肩破裂現(xiàn)象。塑料瓶身若呈圓柱形的圓形回轉體,對瓶身的要求是壁厚均勻,瓶壁過厚會增大瓶體的重量,原材料消耗增大,同時瓶體內應力增大及后收縮也將增加。瓶壁過薄難以吹塑成型且強度低,一般要求是除瓶口加強筋處及螺紋部位較瓶體厚度大以外,其他部位壁厚應均勻一致。但是為了提高塑料瓶的阻隔性及強度,瓶身厚度取值范圍在1.2-1.5毫米,目前厚度向加厚趨向發(fā)展。塑料瓶的底部多數(shù)采用凸底或平底雙圓角結構形式,因為凸底的瓶底中央向瓶內凸起,形成拱穴,可增加瓶體的抗內壓能力,并保證了瓶體的穩(wěn)定性。注吹成型時還可避免塑料塌陷并使瓶底厚度均勻,而平底雙圓角形的底部結構多數(shù)用于大容積的塑料瓶,它能更好地承受來自瓶內部的壓力。 三、塑料瓶外形尺寸檢測 外觀檢驗:塑料瓶的外觀檢驗主要包括瓶體的整體造型、表面色調、光澤、外表質量等憑人的視覺感覺到的質量特性,外觀質量檢驗的依據(jù)是根據(jù)塑料瓶的各個部位的缺陷不同,所制定出不同的外觀缺陷標準。瓶體的外觀質量通常用實物標明最低允許限度或做出標準試樣,標樣最好每種缺陷封存一個,以便對照驗證。但從塑料瓶的總體來要求,其外觀質量有均勻一致的乳白色色澤,不得有明顯色差,瓶體表面應光潔、平整,不允許有多形和明顯的擦痕,不允許有砂眼、油污、氣泡,瓶口部應平整光滑,與瓶蓋有良好的配合。 瓶體的外觀尺寸檢測:由于生產藥用塑料瓶的設備精密程度不同,選取的原料及工藝參數(shù)的不同,其外觀尺寸精度變化也就不同。一般采用同一設備,同一種原料和成型方法生產出來的塑料瓶,應在恒溫室內溫度為23°±2℃下存放一定的時間再進行測量,并在穩(wěn)定的工藝成型條件下,對照產品的外觀設計圖的各個不同部位的基準尺寸進行外觀測量。重點測量的幾個外觀尺寸: a.瓶體總體高度的測量。所謂瓶體總體高度尺寸是指瓶子口部到瓶底部的垂直距離。測試方法是把塑料瓶放置在水平面上,將游標卡尺一端接觸到瓶口的最高點,隨后把瓶體旋轉360度,讀出最大與最小尺寸,并與設計圖尺寸對照。對于40-60毫米瓶子的高度尺寸誤差應控制在±0.5mm的范圍內?! .塑料瓶口部外直徑尺寸的測量。具體操作是把刻度尺橫跨瓶口的中心,避開合模線的位置,主軸緊靠口部螺紋處,將圓形瓶口旋轉360度,測出最大與最小值,并與設計圖對照,其外直徑誤差應控制在±0.10毫米的范圍內?! .塑料瓶的外形直徑尺寸的測量。操作時用游標卡尺的測量面接觸到瓶身的最大外徑測量處,攏緊游標卡尺,再將塑料瓶體旋轉360度,并記錄最大值與最小值的尺寸,其誤差應控制在0.10毫米的范圍內?! .塑料瓶各個部位壁厚尺寸的測量。對于圓形回轉體的藥用塑料瓶,將對稱部位的測量區(qū)域用小刀切開,使測量工具能夠進到可測得瓶體各個部位的檢測點處,這時可對塑料瓶口的厚度、肩部厚度、身部的厚度、底部厚度的對稱部位進行嚴格測量,并記錄最大值與最小值,對照瓶體產品的設計圖紙,檢驗尺寸公差是否在標準要求范圍內。 藥用塑料瓶的物理與化學性能檢驗:塑料瓶的物理與化學性能檢驗的主要項目有重金屬試驗,不揮發(fā)性殘渣試驗,熾灼殘渣試驗,還原性物質試驗,密封性能試驗,振蕩性能試驗,水蒸汽滲透性能試驗以及異常毒性試驗和細菌培養(yǎng)檢驗。以上的試驗項目均按照有關標準:YY0057 -91《固體藥用聚烯烴塑料瓶》標準內的抽樣方法,定期抽查檢測,若能達到這些檢測項目的指標,符合要求,便能保證藥用塑料瓶包裝具有良好的阻隔性能,衛(wèi)生性能,密封及安全性能,可保證藥品在有效期內不變質。
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