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藥用軟包裝用材的應(yīng)用要點(diǎn)分析一

2007/8/11 15:16:22 人評(píng)論

目前,各國對(duì)藥品包裝都是以安全、有效為工作重心,同時(shí)兼顧藥品的保護(hù)功能及攜帶、使用的便利性。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展及新型包裝材料的不斷開發(fā)和應(yīng)用,藥品包裝已不再是單純地作為盛裝藥品的附屬工序或輔助項(xiàng)目,而是已經(jīng)成為方便臨床使用的重要形式。如已出現(xiàn)了單劑量包裝、療程包裝、按給藥途要求一次性使用的包裝等。其中,藥用軟包裝材料由于其適用藥物制劑的多樣性及其使用時(shí)的便利性,更深受制藥企業(yè)和患者的青睞?! ∫弧床馁|(zhì)劃分,常用的藥用軟包裝材料可分為藥品包裝用復(fù)合膜、袋,藥品包裝用鋁箔(PTP鋁箔),聚氯乙烯(PVC)或非PVC多層共擠輸液膜、袋,鋁塑封口墊片,紙及復(fù)合紙袋等。  二、 藥用軟包裝材料的基本要求有:  1、保護(hù)性(1)機(jī)械強(qiáng)度:抗沖擊強(qiáng)度、抗拉強(qiáng)度、破裂強(qiáng)度;(2)阻隔性:防潮性、氣體阻隔性、保香性;(3)穩(wěn)定性:耐高溫性、避光性、抗寒性、抗化學(xué)腐蝕性、耐老化性?! ?、安全性——不含有害物質(zhì)及毒性添加劑,不產(chǎn)生雜質(zhì)?! ?、非反應(yīng)性——不與內(nèi)裝藥物制劑發(fā)生反應(yīng)或吸附?! ?、作業(yè)性——適合包裝設(shè)備加工?! ?、簡(jiǎn)便性——易開封?! ?、商品性——透明、光澤度?! ?、易廢棄性——體積減少,環(huán)保性好?! ?、經(jīng)濟(jì)性——生產(chǎn)效率性、包裝基材成本低等?! ∪?、 藥用軟包裝材料使用時(shí)應(yīng)注意的問題:  1、防止雜質(zhì)混入:所謂雜質(zhì),是指昆蟲、毛發(fā)、粘附異物、污物混入、材料碎屑等。  2、防止臭味:不允許產(chǎn)生印刷油墨、膠粘劑、殘留溶劑及封合層的異味?! ∷?、 藥用軟包裝材料的應(yīng)用 ?。ㄒ唬┧幤钒b用復(fù)合膜  藥品包裝用復(fù)合膜的分類,如表1所示:  表1復(fù)合膜分類種類 材 質(zhì) 典 型 示 例 Ⅰ 紙、塑料 紙或PT/粘合層/PE或EVA、CPP Ⅱ 塑料 BOPET或BOPP、BOPA/粘合層/PE或EVA、CPP Ⅲ 塑料、鍍鋁膜 BOPET或BOPP/粘合層/鍍鋁CPPBOPET或BOPP/粘合層/鍍鋁BOPET/粘合層/PE或EVA、CPP、EMA、EAA、離子型聚合物 Ⅳ 紙、鋁箔、塑料 紙或PT/粘合層/鋁箔/粘合層/PE或EVA、CPP、EMA、EAA、離子型聚合物涂層/鋁箔/粘合層/PE或CPP、EVA、EMA、EAA、離子型聚合物 Ⅴ 塑料(非單層)、鋁箔 BOPET或BOPP、BOPA/粘合層/鋁箔/粘合層/PE或CPP、 EVA、EMA、EAA、離子型聚合物 注1:玻璃紙簡(jiǎn)稱PT;雙向拉伸聚丙烯簡(jiǎn)稱BOPP;雙向拉伸聚酯簡(jiǎn)稱BOPET;雙向拉伸尼龍簡(jiǎn)稱BOPA;聚乙烯簡(jiǎn)稱PE;流延聚丙烯簡(jiǎn)稱CPP;乙烯與醋酸乙烯酯共聚物簡(jiǎn)稱EVA;乙烯與丙烯酸共聚物簡(jiǎn)稱EAA;乙烯與甲基丙烯酸共聚物簡(jiǎn)稱EMA。注2:復(fù)合時(shí)可用干法復(fù)合或無溶劑復(fù)合,這時(shí)粘合層為一般的粘合劑。也可用擠出復(fù)合,這時(shí)粘合層為PE或EVA、EMA、EAA等樹脂。   

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