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藥品包裝用復(fù)合膜、袋技術(shù)要求：自2002年起，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了74個(gè)藥品包裝材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、41個(gè)藥品包裝材料檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)。其中，藥品包裝用復(fù)合膜標(biāo)準(zhǔn)有YBB00132002《藥品包裝用復(fù)合膜、袋通則》、YBB00172002《聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋》、YBB00182002《聚酯/低密度聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋》、YBB00192002《雙向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋》、YBB00192004《雙向拉伸聚丙烯/真空鍍鋁流延聚丙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋》、YBB00202004《玻璃紙/鋁/聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋》。在上述標(biāo)準(zhǔn)中，技術(shù)要求的性能主要有：（1）外觀（2）鑒別：紅外光譜法（3）水蒸氣透過(guò)量（4）氧氣透過(guò)量（5）剝離強(qiáng)度（6）熱合強(qiáng)度（7）溶劑殘留量（8）袋的耐壓性能（9）袋的跌落性能（10）溶出物試驗(yàn)（11）微生物限度（12異常毒性?！　∷幤钒b用復(fù)合膜、袋的應(yīng)用：藥品是一種高附加值，安全性、可靠性要求較高的特殊產(chǎn)品，故藥品包裝用復(fù)合膜基本以純鋁箔復(fù)合材料為主。目前，藥品包裝用復(fù)合膜、袋主要用來(lái)灌裝片劑、膠囊劑、顆粒劑等?！　。ǘ┧幤钒b用鋁箔　　藥品包裝用鋁箔俗稱PTP鋁箔（取自Press Through Packaging或是Push Through Foil的縮寫(xiě)），是目前包裝材料中唯一使用較廣的金屬，無(wú)毒、無(wú)味。具有優(yōu)良的導(dǎo)電性和遮光性，高阻氣性、防潮性、保香性，具有較高的強(qiáng)度和可印刷性?！　TP鋁箔產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：一般有：保護(hù)層/（印刷層）/鋁箔層/（印刷層）/黏合層，但最基本的組成必須有保護(hù)層、鋁箔層、黏合層?！　?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的YBB00152002《藥品包裝用鋁箔》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的技術(shù)要求有：（1）外觀（2）針孔度（3）水蒸氣透過(guò)量（4）粘合層熱合強(qiáng)度（5）保護(hù)層粘合性（6）保護(hù)層耐熱性（7）粘合劑涂布量差異（8）開(kāi)卷性能（9）破裂強(qiáng)度（10）熒光物質(zhì)（11）揮發(fā)物（12）溶出物試驗(yàn)（13）微生物限度（14）異常毒性?！　TP鋁箔的應(yīng)用：適用于PTP鋁箔包裝的藥品較為廣泛，PTP鋁箔和PVC泡罩封合可以包裝片劑、栓劑、膠囊劑、膠丸等；與PVDC或冷沖壓成型材料封合可以包裝有效期超過(guò)3年的藥品或其它產(chǎn)品。　?。ㄈ㏄VC或非PVC多層共擠輸液膜、袋　　20世紀(jì)60年代之前，國(guó)內(nèi)大輸液包裝容器幾乎都是玻璃瓶。20世紀(jì)70年代，出現(xiàn)了PVC軟袋。20世紀(jì)80年代，硬塑料瓶的生產(chǎn)工藝從國(guó)外引人我國(guó)。到了90年代，非PVC多層共擠輸液軟袋的生產(chǎn)線進(jìn)入我國(guó)?！　∧壳?，在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域中，選擇非PVC多層共擠輸液軟袋的形式有增長(zhǎng)趨勢(shì)。非PVC多層共擠輸液膜為多層共擠出，不使用黏合劑和增塑劑，對(duì)人體安全無(wú)毒，膜材在萬(wàn)級(jí)（局部百級(jí)）的凈化條件下生產(chǎn)，確保了使用的潔凈要求。良好的透明度保證了膜材在藥品生產(chǎn)和使用過(guò)程中的異物檢查。膜材的熱封性能好，易與多種灌裝設(shè)備和接口配合。袋抗跌性強(qiáng)，可經(jīng)受121℃下滅菌。使用時(shí)無(wú)需排氣針，交叉污染少。對(duì)水蒸氣、氧氣和氮?dú)庥辛己玫淖韪粜阅堋Ｄげ牟缓然?，?duì)環(huán)境不造成污染?！　?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2002年發(fā)布的YBB00342002《多層共擠輸液用膜、袋通則》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的技術(shù)要求有（1）外觀（2）紅外光譜（3）密度（4）溫度適應(yīng)性（5）抗跌落（6）透明度（7）不溶性微粒（8）穿刺力（9）注藥點(diǎn)密封性（10）懸掛力（11）水蒸汽透過(guò)量（12）氧氣透過(guò)量（13）氮?dú)馔高^(guò)量（14）拉伸強(qiáng)度（15）熱合強(qiáng)度（16）透光率（17）熾灼殘?jiān)?8）金屬元素（19）澄清度（20）色澤（21）pH值（22）紫外吸收度（23）蒸發(fā)殘?jiān)?4）易氧化物（25）重金屬（26）生物試驗(yàn)?zāi)壳?，非PVC多層共擠輸液軟袋在輸液生產(chǎn)中得到越來(lái)越廣泛的使用，主要用于灌裝電解質(zhì)輸液、營(yíng)養(yǎng)輸液和治療性輸液。但其成本較玻璃輸液瓶和PVC軟袋高。（四）藥品包裝用鋁塑封口墊片　　固體和液體藥品常用的包裝形式之一是塑料瓶包裝，但由于該包裝形式的密封性能、阻隔性，在很大程度上取決于瓶口與瓶蓋的配合處，包括瓶口閉合處的平整度、瓶蓋內(nèi)層彈性以及瓶蓋鎖緊或開(kāi)啟的松緊度。因此，塑料蓋常預(yù)先組裝鋁塑復(fù)合膜、紙板組成的封口墊片。一般用于PE瓶的封口墊片中的鋁塑復(fù)合膜材質(zhì)為PET/Al/PE；用于PP瓶的鋁塑復(fù)合膜材質(zhì)為PET/Al/PP；用于PET瓶的鋁塑復(fù)合膜材質(zhì)為PET/Al/PET等等。在藥品灌裝后擰蓋，通過(guò)電磁感應(yīng)局部加熱，使鋁塑封口墊片封于瓶口，達(dá)到保護(hù)藥品的目的，但應(yīng)注意多劑量制劑包裝開(kāi)啟后的再密封性能。　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2004年發(fā)布的YBB00212004《藥品包裝用鋁塑封口墊片通則》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的技術(shù)要求有：（1）外觀（2）熱合強(qiáng)度（3）高溫分離性能（4）紙板熒光（5）砷（6）鉛（7）微生物限度?！　∷幤钒b用鋁塑封口墊片通常與塑料瓶配套使用，灌裝片劑、膠囊劑?！　。ㄎ澹┘埢驈?fù)合紙包裝　　目前，紙或復(fù)合紙包裝在藥品生產(chǎn)中使用量并不是很大，一般用于中藥飲片包裝（如：牛皮紙）；口服固體制劑塑料（或玻璃）瓶中起襯墊作用的塞瓶紙；散劑包裝用的復(fù)合紙袋；油膏用紙盒等。